昨日，北京科兴生物制品有限公司（下称“科兴”）正式公布人用禽流感疫苗Ⅰ期临床试验结果：初步证明疫苗对人体安全有效，现正进行Ⅱ期试验的审批程序。
 
　　2005年11月22日，经国家食品药品监督管理局批准，由科技部支持、科兴与中国疾病预防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗进入Ⅰ期临床研究。同年12月21日，首批6名志愿者接种了试验用疫苗,今年6月该疫苗完成了Ⅰ期临床研究结果的揭盲过程。

　　揭盲结果显示，用于试验的4种抗原剂量疫苗均可诱发人体产生一定程度的抗体；接种疫苗的120名受试者均未出现严重不良反应，根据血常规、血生化和尿常规检查结果，以及全身和局部不良反应观察结果表明，疫苗对人体是安全的。

　　“目前Ⅰ期的临床试验结果出来，证明的是疫苗的安全性和初步确定具有免疫性，Ⅱ期临床试验要进行免疫效果、剂量、针测，需3个月时间。Ⅲ期临床试验，主要是扩大临床试验，人数要在500人以上，Ⅲ期的时间也需3个月。整体下来，试验人数要保证1000人。”一位疫苗专家对《第一财经日报》表示。

　　“目前关于Ⅱ期的临床方案还没有定，无法确定何时能结束疫苗的全部试验。”科兴公司新闻负责人吕小姐昨日说。

　　去年8月，美国宣布完成H5N1人用禽流感疫苗的人体试验。同年10月,欧盟宣布研制成功H7N1人用禽流感疫苗。目前中国研制人用禽流感疫苗的单位有三家，除科兴外，还包括北京生物制品研究所和中科院生物物理研究所。科兴与中国疾病预防控制中心共同研发的H5N1疫苗，是全世界第四支获得临床研究结果的H5N1疫苗,并且是第一支全病毒疫苗。